根據《化妝品監督管理條例》規定，國家按照風險程度對化妝品原料實行分類管理，對風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理，對其他化妝品新原料實行備案管理。化妝品新原料備案人通過國務院藥品監督管理部門在線政務服務平臺提交本條例規定的備案資料后即完成備案。

　　根據《化妝品監督管理條例》和《化妝品注冊備案管理辦法》，化妝品新原料的備案資料應當全面電子化。自2024年9月1日起，境內的化妝品及化妝品新原料注冊人、備案人等只需提交電子版資料，無需再提交紙質版資料。

　　這一變化旨在提高化妝品監管政務服務水平，推動實現化妝品及化妝品新原料注冊備案檔案的電子化管理，從而提高工作效率。

　　化妝品新原料備案流程

　　1、備案申請提出

　　化妝品新原料備案人需要通過國務院藥品監督管理部門在線政務服務平臺提交備案資料，以完成備案申請。

　　2、資料整理及公示

　　國務院藥品監督管理部門在收到備案資料后，會進行資料整理，并檢查資料是否符合備案要求。

　　如果資料符合要求，國務院藥品監督管理部門會在5個工作日內向社會公布備案信息。如果備案信息尚未公布，部門可以要求備案人改正并在符合要求后公布。

　　3、備案后核查

　　備案完成后，國務院藥品監督管理部門可能會對備案資料進行技術審查和現場核查，以確保資料的真實性、可靠性和一致性。如果發現備案人存在違法違規行為，將依法進行處置。

　　化妝品新原料定義

　　?化妝品新原料的定義?是指在我國境內首次使用于化妝品的天然或人工原料。根據《化妝品監督管理條例》，化妝品新原料是指在我國境內首次使用于化妝品的天然或者人工原料。?

　　判定標準：

　　1、?不在《已使用化妝品原料目錄》內的原料?：如果原料不在該目錄中，即被認為化妝品新原料，需要通過注冊或備案后才能使用。

　　2、?調整已使用原料的使用目的或安全使用量?：如果對已使用的化妝品原料調整其使用目的為防腐、防曬、著色、染發、祛斑美白等功能，或者改變其安全使用量，也應當按照新原料注冊、備案要求申請注冊或進行備案。

　　?化妝品新原料分類?

　　?基質原料?：構成化妝品的主體，決定化妝品的功能和性質。包括油性原料（如油脂、蠟類、高級脂肪酸）、粉質原料（如粉底類、香粉、眼影的主要成分）和溶劑類原料（如水、醇類、酮類）?。

　　?輔助原料?：提供特定功能的輔助性原料，添加量較小但作用重要。包括香精和香料、顏料和色素、防腐劑與抗氧劑、表面活性劑、水溶性高分子等?。

　　?功能性原料?：賦予化妝品特殊功能或強化其對皮膚生理作用的原料，如保濕劑、美白劑等?。

　　中科檢測是專業的化妝品備案檢測機構，具備化妝品新原料備案檢測資質能力，化妝品新原料檢測備案費用及周期可以咨詢中科檢測工程師了解。