隱形眼鏡護理液是專用于隱形眼鏡護理的，具有清潔、消毒、沖洗或保存鏡片，中和清潔劑或消毒劑，物理緩解(如潤滑)隱形眼鏡引起的眼部不適等功能的溶液或可配制成溶液使用的可溶性固態制劑，包括使用時可直接或非直接接觸眼球的產品。隱形眼鏡護理液檢測有哪些項目及標準要求？

　　隱形眼鏡護理液檢測標準

　　GB19192-2003《隱形眼鏡護理液衛生要求》

　　本標準規定了隱形眼鏡護理液的術語和定義、技術要求、試驗方法、檢驗規則以及包裝、標志與使用說明等要求。

　　本標準適用于隱形眼鏡專用護理液產品。

　　隱形眼鏡護理液檢測項目

　　（1）理化性能

　　外觀：護理液應呈現無色透明液體，無渾濁、沉淀、異物等。

　　pH值：正常淚液pH值在6.5-7.8，護理液pH值需接近該范圍。

　　滲透壓：眼睛具有特定滲透壓，護理液滲透壓需與之匹配。

　　有效成分含量：像消毒劑、清潔劑等有效成分濃度需達標，按國家標準、中華人民共和國藥典、行業標準的順序選擇測定方法，每份試樣平均測三次，取其平均值，保證護理液發揮清潔、消毒等功能。

　　過氧化氫殘留量：對于雙氧水護理液，使用后過氧化氫需中和徹底，避免灼傷角膜。

　　與鏡片的物理相容性：按ISO/DIS11981方法測試，確保護理液不會對隱形眼鏡材質造成損害。

　　（2）微生物指標

　　活菌計數：精確稱取2.000g試樣，放入20.0mL0.03mol/L磷酸鹽緩沖液（PBS）內（如產品含有抑菌成分，則用中和劑代替PBS），完全溶解后取樣檢測。

　　致病菌檢測：按GB15979-1995《一次性使用衛生用品衛生標準》附錄A中的方法進行金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、大腸桿菌等致病菌檢測，不得檢出這些致病菌，因為它們一旦進入眼睛，易引發嚴重眼部疾病。

　　無菌檢查：按中華人民共和國藥典（1995年版二部）“無菌檢查法”測試（如產品中含有抑菌成分，須先用薄膜過濾法處理），確保護理液在生產、儲存過程中未受微生物污染，維持產品無菌狀態，保障眼睛健康。

　　（3）消毒效果：檢測護理液對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、白色念珠菌、茄科鐮刀霉菌等常見病原微生物的殺滅能力。

　　（4）安全性項目

　　急性經口毒性試驗：通過動物實驗，評估護理液若不慎被誤食后對生物體產生的急性毒性反應，判斷其是否會對人體造成嚴重危害。

　　致突變試驗：檢測護理液成分是否具有致突變性，避免長期使用對人體遺傳物質產生不良影響，如導致基因突變等。

　　皮膚刺激試驗：將護理液涂抹于動物皮膚，觀察皮膚是否出現紅斑、水腫等刺激癥狀，評估其對皮膚的刺激性，由于護理過程中護理液可能接觸眼周皮膚，需確保其不會對皮膚造成傷害。

　　眼刺激試驗：直接將護理液滴入動物眼睛，觀察眼睛是否出現結膜充血、角膜損傷等刺激癥狀，這是評估護理液安全性的關鍵指標，確保其接觸眼球時無刺激性。

　　皮膚變態反應試驗：判斷護理液是否會引起皮膚過敏反應，如接觸性皮炎等，保障使用者皮膚安全。

　　細胞毒性試驗：將一定量受試物加入細胞培養液中培養細胞，通過對細胞生長和增殖的影響來評價護理液對哺乳動物細胞的潛在毒性作用，避免護理液成分損傷眼部細胞。

　　（5）穩定性

　　成品穩定性：通過加速老化實驗等方式，模擬護理液在不同儲存條件下的變化，評估其在有效期內的質量穩定性，確保未開封時，具有清潔、消毒、中和等功能的產品保持其功能，無上述功能的產品維持其最低有效成分含量。

　　開封產品拋棄日期：確定開封后護理液在規定儲存條件下能保證質量和安全性的使用期限，一般為3-4個月，避免開封后因成分失效或微生物污染而對眼睛造成危害。