純化水檢測周期要求 純化水微生物檢測方法

17次 2025.05.29

  純化水是通過離子交換、反滲透、蒸餾等物理化學工藝去除雜質的高純度水,廣泛應用于醫藥、實驗室等領域。其核心特征是不含附加劑、微生物和離子,但長期飲用需謹慎。純化水檢測周期是多久?純化水微生物檢測有哪些方法?


純化水檢測


  純化水檢測周期要求


  1.日常監測:


  在日常運行中,需對在線電導率、TOC(總有機碳)進行實時監測,同時每日進行微生物抽查。


  例如在化妝品生產車間,通過在線電導率監測系統,能實時掌握純化水電導率變化,一旦電導率超出正常范圍(如25℃時超過5.1μS/cm,《中國藥典》標準),系統會立即發出警報,提醒操作人員及時排查原因。


  微生物抽查則可隨機選取不同用水點進行,及時發現潛在的微生物污染風險。


  2.全面檢測:


  每季度應執行一次全面檢測,涵蓋《中國藥典》等相關標準規定的所有項目,包括酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導率、總有機碳、易氧化物、不揮發物、重金屬、微生物限度等。


  以制藥企業為例,每季度全面檢測可確保在較長時間段內,對純化水各項質量指標進行全面把控,保證藥品生產用水符合高標準要求。


  3.特殊情況檢測:


  當純化水系統進行改造后,必須進行72小時連續監測,以確認改造后的系統能穩定產出符合質量要求的純化水。


  比如某藥廠對純化水制備系統的反滲透膜進行更換后,通過72小時連續監測電導率、微生物限度等關鍵指標,確保新膜安裝正確且系統運行穩定,水質達標后才恢復正常生產。


  純化水微生物檢測方法


  純化水微生物總數,包括細菌、霉菌和酵母菌,應滿足總數≤100cfu/ml的標準。


  測定時,先使用少量的pH7.0氯化鈉蛋白胨緩沖液來沖洗濾膜。隨后,取適量規定數量的樣品純化水通過濾膜進行過濾。過濾完成后,將濾膜的接種面朝上,接種于R2A培養基平板上。


  接著,再取pH7.0氯化鈉蛋白胨緩沖液100ml注入濾器中,進行第二次過濾。同樣地,將第二次過濾后的濾膜接種面朝上,接種于另一塊R2A培養基平板上,作為陰性對照。最后,將所有平皿倒置于30~35℃的培養箱中,培養5天后進行計數。


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